شرط “داروخانه” برای دمنوش های گیاهی دارویی رسید

آیین نامه دمنوش های گیاهی داروییپس از انتشار در روزنامه رسمی لازم الاجرا شد.

با این آیین نامه، مراحل و اصول مربوط به تولید، مجوز و فروش دمنوش های گیاهی دارویی مشخص شد. با اطمینان از اینکه محصولات فقط از طریق داروخانه ها به شهروندان ارائه می شود، دسترسی ایمن افزایش یافت. در این راستا دمنوش های گیاهی دارویی مورد بررسی علمی و فناوری قرار گرفته و دارای مجوز از آژانس دارو و تجهیزات پزشکی ترکیه (TITCK) وابسته به وزارت بهداشت خواهد بود. بازرسی و نظارت بر بازار دمنوش های گیاهی دارویی دارای مجوز نیز توسط این وزارتخانه انجام خواهد شد.

درخواست های تکمیل شده ظرف 90 روز نهایی می شود و هر چای گیاهی دارویی از طریق سیستم کد QR در سیستم ردیابی محصول (ÜTS) ثبت می شود. بنابراین، همه جابجایی‌های تکی محصولات مبتنی بر جعبه، از خط تولید یا واردات تا قفسه‌های داروخانه، در زمان واقعی نظارت خواهند شد. محصولات داروسازی را می توان از دمنوش های گیاهی دارویی دارای مجوز تهیه کرد.

محتوا و استفاده مورد نظر از محصولات مربوط به دمنوش های گیاهی دارویی که در نظر گرفته شده است به صورت مجری (شخصی) در آزمایشگاه داروخانه تهیه شود، توسط تک نگاری ها و دستورالعمل های چای گیاهی دارویی که توسط TITCK منتشر می شود، تعیین می شود.

بنابراین، زمینه های اثربخشی و ایمنی چای گیاهی دارویی در درمان روشن می شود. محصولات موجود در داروخانه ها از دمنوش های گیاهی دارویی دارای مجوز وزارت بهداشت و مواد اولیه/داروهای با کیفیت دارویی تهیه می شود.

شرایط فارغ التحصیلی و تخصص برای درخواست مجوز

با مقررات جدید، افرادی که این محصولات را که مستقیماً به سلامت انسان مربوط می شود را به بازار عرضه و تولید می کنند، ملزم به فارغ التحصیلی از رشته های مربوطه خواهند بود. اشخاص حقیقی که پروانه دریافت می کنند ملزم به داشتن مدرک کارشناسی و شرکت ها نیز ملزم به بکارگیری کارشناسان مجاز خواهند بود.

علاوه بر این، گزارش‌هایی در مورد موضوعاتی مانند کیفیت محصول، ایمنی، اثربخشی و انطباق با فارمکوپه ارائه شود. تهیه آن توسط افرادی که فارغ التحصیل موسسات ارائه دهنده آموزش در زمینه های پزشکی، داروسازی، شیمی یا زیست شناسی هستند، که مجاز به انجام حرفه خود در ترکیه هستند و دارای تخصص در زمینه مربوطه یا گواهی گیاه درمانی هستند، الزامی خواهد بود.

چای گیاهی و چای گیاهی دارویی موجود در بازار با یکدیگر متفاوت هستند.

«چای‌های گیاهی و میوه‌ای» و «مکمل‌های غذایی» که برای اهدافی مانند غذا، طعم مطبوع و مکمل‌سازی با تغذیه معمولی استفاده می‌شوند، طبق قانون به وضوح از چای‌های گیاهی دارویی جدا شده‌اند. دمنوش های خوراکی که با مسئولیت وزارت زراعت و جنگلداری همچنان تولید می شود، همچنان در بازارها، عطاری ها و مکان های مشابه به فروش می رسد. با این حال، «چای‌های گیاهی دارویی» دارای مجوز تأیید شده توسط وزارت بهداشت و دارای دوز استاندارد، روش تهیه، هشدارهای استفاده ویژه و استانداردهای تولید فقط از داروخانه‌ها قابل دریافت هستند.

استانداردسازی در بسته بندی وجود خواهد داشت

همراه با مقررات، بسته بندی و دستورالعمل استفاده از محصولات نیز با بالاترین استانداردهای ایمنی همراه خواهد بود. نام علمی گیاهان موجود در دمنوش های گیاهی دارویی به همراه نسبت های کمی آن ها به زبان ترکی و لاتین در بسته بندی بیرونی درج خواهد شد.

طبق مقررات، مواد خام به دست آمده از گیاهان موجود در فلور ترکیه یا بومی ترکیه. استفاده از آن در تولید دمنوش گیاهی دارویی به شرط تایید اطلاعات علمی از نظر کیفیت، ایمنی و اثربخشی امکان پذیر خواهد بود.

با این حال، به منظور حفاظت از جمعیت های طبیعی و حفظ تعادل اکولوژیکی، ارائه سوابق طبقه بندی گیاهان، طرح های عرضه پایدار، اسناد کشت و اعلامیه های انطباق با کنوانسیون CITES (کنوانسیون تجارت بین المللی گونه های جانوران و گیاهان وحشی در خطر انقراض) برای گونه های در حال انقراض در پرونده درخواست الزامی خواهد بود.

گواهی انطباق با دستورالعمل‌های بین‌المللی شیوه‌های تولید خوب (GMP) در تمام فرآیندهای تولید، از جمله تأسیسات تولید واقع در خارج از کشور، مورد نیاز است. در حالی که فرآیندهای صدور مجوز و عرضه بازار با این مقررات شفاف‌تر و قابل پیش‌بینی‌تر می‌شود، اما هدف آن تسهیل دسترسی محصولات داخلی ما که این بازرسی‌های سخت را پشت سر گذاشته‌اند و تضمین کیفیت آن‌ها با تجزیه و تحلیل‌های آزمایشگاهی و تست‌های پایداری ثابت شده است، به بازارهای بین‌المللی و کسب قدرت رقابتی در بازار جهانی خواهد بود.